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    保健食品总揽

    时间:2011/2/17 22:56:18|点击数:

    《保健食品注册管理办法(试行)

      于200571正式实施,办法对保健食品进行了严格定义:保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

      将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传,是一些保健食品生产企业进行违法宣传的惯用手段。保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类,保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能,而普通食品的标签不得标示保健功能。

      保健食品与药品的主要区别是保健食品不能以治疗为目的,但可以声称保健功能,不能有任何毒性,可以长期使用;而药品应当有明确的治疗目的,并有确定的适应症和功能主治,可以有不良反应,有规定的使用期限。

    药食两用的中药名单

      药食两用的中药名单84种,这84种中药,即可以作为食品用,也可以作为药品用,是进行食品或保健食品开发的重要原料。

      丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、橘红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、广藿香。

    标明内容

      保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求,并标明下列内容:

      (一)保健作用和适宜人群;

      (二)食用方法和适宜的食用量;

      (三)贮藏方法;

      (四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须标明与保健功能有关的原料名称;

      (五)保健食品批准文号;

      (六)保健食品标志;

      (七)有关标准或要求所规定的其它标签内容。

    注意

      保健食品的名称应当准确、科学,不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称,不得使用产品中非主要功效成分的名称。

      保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。

    申请需要

      申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料:

      (一)保健食品申请表;

      (二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;

      (三)毒理学安全性评价报告;

      (四)保健功能评价报告;

      (五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;

      (六)产品的样品及其卫生学检验报告;

      (七)标签及说明书(送审样);

      (八)国内外有关资料;

      (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

      申请生产保健食品时,必须提交下列资料:

      (一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;

      (二)《保健食品批准证书》正本或副本;

      (三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;

      (四)技术转让或合作生产的,应提交与《保健食品批准证书》的持有者签订的技术转让或合作生产的有效合同书;

      (五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;

      (六)三批产品的质量与卫生检验报告。

      保健食品的批文取得,不需要大规模的疗效、不良反应验证结果。与药品不同,主要是无副作用,并不能说明保健食品的功效。

        作者:admin